什麼是無菌傳遞窗設(shè)計相關(guān)
無菌傳遞窗設(shè)計核心在於通過特殊結(jié)構(gòu)、材料及淨化機製實現(xiàn)物品傳遞過程的零汙染控製,其關(guān)鍵設(shè)計要素及相關(guān)技術(shù)規(guī)範如下:
?一、核心結(jié)構(gòu)設(shè)計?
?箱體構(gòu)造?
?材質(zhì)?:采用304/316L不鏽鋼無縫焊接箱體(厚度≥1.2mm),內(nèi)壁砂光處理去除死角,四角圓弧過渡減少積塵風險。
?隔離艙?:AB型傳遞窗設(shè)物理隔離艙,雙門通過電磁/機械互鎖確保單側(cè)開啟(開門時另一側(cè)自動鎖閉)。
?密封係統(tǒng)?
?門縫密封?:雙層醫(yī)用矽膠密封條+磁吸壓緊裝置,確保泄漏率≤0.5%。
?視窗設(shè)計?:雙層鋼化玻璃嵌入乾燥劑,與門板平齊安裝避免縫隙。
二、氣流與淨化機製?
?淨化類型? ?工作原理? ?適用場景?
?層流淨化? 頂部H14級高效過濾器(過濾效率99.995%)+離心風機,形成垂直單向流(風速≥0.45m/s) 百級潔淨區(qū)(如細胞實驗室)
?自淨循環(huán)? 內(nèi)置風機+HEPA濾網(wǎng)獨立循環(huán),10分鐘內(nèi)將艙內(nèi)淨化至ISO Class 級 跨級彆潔淨區(qū)傳遞
?風淋加強? 增設(shè)預(yù)過濾器+高速氣流(20m/s)吹掃物品表麵微粒 高頻傳遞場景(如製藥原料)
?注?:層流設(shè)計需配合均流膜,保障氣流均勻度偏差≤±20%。
?三、去菌與智能控製?
去菌配置?
?紫外線?:波長253.7nm紫外線燈(照射強度≥70μW/cm2),配合門控開關(guān)(關(guān)門自動啟動)。
?臭氧/VHP?:可選配臭氧發(fā)生器或過氧化氫蒸汽去菌模塊。
?智能監(jiān)控?
壓差傳感器實時維持艙內(nèi)正壓(10-15Pa);
粒子計數(shù)器超標自動報警(≥0.5μm粒子數(shù));
電子日誌記錄開關(guān)門次數(shù)、紫外線時長及過濾壓差。
?四、關(guān)鍵性能參數(shù)與驗收?
?指標? ?標準要求? ?檢測方法?
?氣密性? 泄漏率≤0.5%(PAO檢測) GB/T 級公差
?風速均勻性? 層流區(qū)域偏差≤±20%3 風速儀多點測量
紫外線燈效率? 紫外線照射30分鐘殺滅99.9%常見菌 生物指示劑測試
?五、選型與應(yīng)用指南?
?生物**實驗室?:優(yōu)先選層流+電子互鎖型,集成VHP**模塊。
?GMP車間?:物料傳遞需遵循“一開一閉”原則,外包裝清潔後經(jīng)紫外線。
?醫(yī)療場所?:排風型傳遞窗(高效過濾後排風至室外),防止病原體外溢。
?維護提示?:每月監(jiān)測HEPA壓差(>2倍初阻需更換),每半年校準紫外線強度。
二、無菌傳遞窗由左箱體、右箱體、上箱體、下箱體、內(nèi)壁、傳遞窗雙門結(jié)構(gòu)組成。無菌傳遞窗根據(jù)箱體材質(zhì)不同可分為:不鏽鋼傳遞窗、外鋼板內(nèi)不鏽鋼傳遞窗等。不鏽鋼傳遞窗製作有(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般為0.8~1.5mm。(傳遞窗製作屬於薄板焊接,對焊工焊接技術(shù)及打磨技術(shù)要求較高,傳遞窗內(nèi)膽均為砂光不鏽鋼,不同材質(zhì)傳遞窗價格成本不同。)
三、無菌傳遞窗功能:傳遞窗主要用於潔淨區(qū)與潔淨區(qū)、潔淨區(qū)與非潔淨區(qū)之間小件物品傳遞,以減少潔淨室的開門次數(shù),有效地降低潔淨區(qū)之間的交叉汙染。
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